Cách Quản Lý Logbook Nồi Hấp Tiệt Trùng Đúng ISO 17025

Áp dụng quản lý Logbook theo ISO 17025 giúp thiết bị nồi hấp tiệt trùng có tính pháp lý vững chắc

3. Quy trình ghi chép và kiểm soát dữ liệu tại phòng Lab

Nguyên tắc ALCOA trong ghi chép hồ sơ

Tính trung thực của dữ liệu là yêu cầu tiên quyết khi quản lý hồ sơ theo chuẩn quốc tế. Chúng ta nên áp dụng nguyên tắc ALCOA: dữ liệu phải trực tiếp, dễ đọc, kịp thời, nguyên bản và chính xác. Khi ghi chép, kỹ thuật viên cần hoàn thành thông tin ngay tại thời điểm thao tác để tránh nhầm lẫn hoặc sai lệch số liệu.

Bên cạnh đó, quy trình sửa lỗi sai cũng cần tuân thủ nghiêm ngặt theo hướng dẫn của SJ Clave. Bạn tuyệt đối không được sử dụng bút xóa để che lấp các sai sót trong nhật ký vận hành. Thay vào đó, chúng ta hãy gạch chéo một đường, ghi nội dung đúng bên cạnh và ký tên xác nhận theo đúng quy định của phòng Lab.

4. Kiểm soát vật tư tiêu hao và hiệu chuẩn thiết bị

4.1. Xác nhận giá trị sử dụng qua chỉ thị tiệt trùng

Ghi chép logbook chỉ thực sự hoàn thiện khi đi kèm với kết quả của các vật tư kiểm soát chất lượng nội bộ. Việc sử dụng băng keo chỉ thị hoặc ống chỉ thị sinh học giúp chúng ta xác nhận giá trị sử dụng của mỗi chu trình hấp.

• Dán trực tiếp kết quả chỉ thị hóa học vào trang logbook tương ứng.

• Hồ sơ thẩm định IQ OQ PQ cho nồi hấp tiệt trùng phòng thí nghiệm là gì cần được liên kết với số lô trong nhật ký vận hành.

• Luôn đối chiếu và ghi chú ngày hiệu chuẩn thiết bị gần nhất để đảm bảo sai số nằm trong ngưỡng cho phép.

​

Sử dụng ống chỉ thị sinh học trong quá trình áp dụng Logbook theo ISO 17025 cho nồi hấp tiệt trùng

5. Ứng dụng công nghệ tự động hóa trong quản lý logbook

5.1. Ưu điểm của nồi hấp tiệt trùng thế hệ mới

Sự phát triển của công nghệ hiện đại giúp giảm bớt gánh nặng ghi chép thủ công và hạn chế sai sót do con người. Các dòng máy như Nồi Hấp Tiệt Trùng Tự Châm Nước 103 Lít, SJ-FW100, Hàn Quốc tích hợp sẵn bộ in nhiệt dữ liệu cực kỳ tiện lợi.

Theo Catalogue, thiết bị này sở hữu bộ điều khiển PID giúp kiểm soát nguyên lý nồi hấp tiệt trùng một cách chính xác tuyệt đối. Việc kết hợp cùng cách tránh hết nước khi chạy nồi hấp tiệt trùng an toàn giúp bảo vệ cảm biến, đảm bảo dữ liệu logbook luôn ổn định. Chúng ta có thể dễ dàng trích xuất báo cáo qua cổng USB để lưu trữ hồ sơ điện tử theo yêu cầu của ISO 17025.

6. Các lỗi thường gặp khiến phòng Lab bị đánh giá NC

6.1. Top 5 lỗi phổ biến trong quản lý hồ sơ kỹ thuật

Dưới đây là danh sách những lỗi "không phù hợp" phổ biến nhất mà các chuyên gia đánh giá thường xuyên phát hiện. Việc nhận diện sớm các rủi ro này giúp đơn vị chủ động phòng tránh và cải thiện hệ thống quản lý.

• Ghi hồ sơ hồi tố: Kỹ thuật viên để dồn nhiều ngày mới ghi nhật ký một lần.

• Dữ liệu mâu thuẫn: Thông số trên phiếu in nhiệt không khớp với số liệu ghi tay trong logbook.

• Thiếu chữ ký phê duyệt: Các chu trình hấp không có sự xác nhận của quản lý phòng Lab.

• Sử dụng bút xóa: Vi phạm nghiêm trọng nguyên tắc về tính nguyên bản của hồ sơ.

• Hồ sơ mờ, bẩn: Logbook bị dính hóa chất hoặc bảo quản không tốt làm mất dữ liệu.

Kết luận

Quản lý logbook đúng ISO 17025 không chỉ là thủ tục giấy tờ, mà là chìa khóa xây dựng hệ thống dữ liệu trung thực. Việc đầu tư vào thiết bị hiện đại như dòng SJ-FW100 sẽ giúp tự động hóa quá trình lưu trữ và giảm tải áp lực cho nhân viên.

Chúng ta hãy xem logbook là tài sản tri thức giúp tối ưu hóa hiệu quả hoạt động của đơn vị. Khám phá ngay các dòng nồi hấp tiệt trùng đạt chuẩn để nâng cấp phòng Lab của bạn ngay hôm nay!

CÔNG TY KHOA HỌC KỸ THUẬT ĐỨC DƯƠNG

Địa chỉ: 1014/67 Tân Kỳ Tân Quý, Bình Hưng Hòa, Bình Tân, HCM

Tel: (028) 3762 8042 - 3762 8043 - 3750 8514 - 3750 8793 

Fax: 028 37628043 

Email: ducduong@ducduongco.com

Website: ducduongco.com 

ZALO OA: DUC DUONG SCI

FAQ - Giải đáp thắc mắc quản lý Logbook

1. Nếu mất phiếu in nhiệt từ nồi hấp thì xử lý thế nào?

Bạn cần lập biên bản sự cố, giải trình lý do khách quan và sử dụng dữ liệu ghi tay có xác nhận của quản lý để thay thế.

2. ISO 17025 có bắt buộc dùng sổ logbook đóng số trang không?

Tiêu chuẩn không bắt buộc, nhưng việc đóng số trang giúp ngăn chặn việc xé bỏ hoặc thay thế trang hồ sơ bất hợp pháp.

3. Có thể sử dụng logbook điện tử thay cho sổ tay không?

Hoàn toàn có thể, miễn là phần mềm đáp ứng yêu cầu về bảo mật và có dấu vết kiểm soát (Audit trail) rõ ràng.